ČSN EN ISO 9001:2016 - požadavky změny a první praktické zkušenosti

PROFI-MEN, s.r.o., personálně poradenská a vzdělávací společnost

Popis kurzu

Obsah kurzu

Jaká je přidaná hodnota semináře?

Změny v normách kvality, zejména v normě ČSN EN ISO 9001, mohou u některých organizací vyvolat jisté a oprávněné obavy. Tyto obavy mohou vycházet z určitých neznalostí a také z počátečních problémů, které jsou spojeny s realizací následných změn v systémech managementu kvality a také s určitou neochotou měnit to, co je zavedené a je nějakým způsobem funkční. Tyto obavy jsou navíc umocněny pravidelně se opakujícími změnami v normách pro systémy managementu kvality. Vždyť se v historii norem ISO jedná již o čtvrtou revizi (změnu) a o páté vydání normy ISO 9001.

Organizace si nyní mohou požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2016 aplikovat přesně na svoje podmínky.

Správné pochopení změn v normě ČSN EN ISO 9001:2016 je pro organizace příležitostí ke změnám v systému managementu kvality a pro dokonalou zpětnou vazbu, ale zejména pro samotnou organizaci ve smyslu výkonnosti a efektivity uvnitř organizací, ale také směrem k zákazníkovi.

Základní struktura semináře: Vysvětlit základní změny v normě ČSN EN ISO 9001:2016 oproti normě ČSN EN ISO 9001:2009 (ed.2010) ve smyslu:

1. pochopení principů závazné vyšší struktury, shodného hlavního textu norem, společných základních pojmů a definic pro systémy managementu v souladu s Annexem SL a jeho přílohami (dle Nařízení ISO/IEC, část 1),
2. změn v systému managementu kvality jako celku, v návaznosti na:

• kontext organizace,
• procesy,
• principy PDCA,
• rizika a příležitosti,

1. nového přístupu k provádění interních auditů,
2. uvedení některých praktických příkladů a zkušeností (kontext organizace, SWOT analýza a metoda PESTLE, management organizace, procesní přistup) z implementace normy v různých organizacích.
3. diskuse.

Lektorem je velmi zkušený odborník a specialista :

Dr., Mgr. Jaromír VÍT, CSc.

Poradce – ČSN EN ISO 9001, ČSN EN ISO 13 485 (zdravotnické prostředky), ČSN EN ISO 15189 (laboratoře), ČSN EN ISO 14971 (management rizika), zákony, normy, vyhlášky a MEDDEV pro zdravotnické prostředky(návrh a vývoj, klinické hodnocení a zkoušky, uvádění na trh, povýrobní dozor …).

Auditor: DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o., ISO 13485/ISO 9001.

Auditor: TÜV Rheinland ČR, AZ Cert EU – ČSN EN ISO 9001, EZU/CQS – ISO 9001 a 13 485 (zdravotnické prostředky). Manager a Auditor kvality. Odborný posuzovatel ČIA dle ČSN EN ISO/IEC 17024:2013.

Cílová skupina

Komu je seminář určen?

• manažerům kvality,
• pracovníkům oddělením kvality,
• a všem ostatním, kdo se aktivně zaměřují na systémy managementu kvality.

na druhého a další účastníky z jedné společnosti poskytujeme 20 % slevu

Kontaktní osoba

Ing. Vladimír Pozdníček
+420 495 512 582
pozdnicek@profimen.cz

Hodnocení