Detail kurzu

ISO 13485:2016 Požadavky pro výrobce zdravotnických prostředků

NQA CZ s.r.o.

Popis kurzu

Porozumíte základním požadavkům normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky (Systém managementu kvality) a požadavkům na jejich implementaci, včetně dosažení akreditované certifikace. Po absolvování kurzu budete schopni požadavky normy ISO 13485:2016 ve výrobě zavést a/nebo současný systém kvality pro zdravotnické prostředky v organizaci trvale zlepšovat.

Obsah kurzu

  • Úvod do systému kvality pro zdravotnické prostředky
  • Systém managementu kvality
  • Odpovědnost managementu
  • Management zdrojů
  • Realizace produktu
  • Měření, analýza a zlepšování
  • Praktické ukázky implementace normy ISO 13485:2016

Cílová skupina

Kurz je určen pracovníkům kvality, výroby a inženýringu organizací, které se zabývají návrhem, vývojem a výrobou zdravotnických prostředků. Doporučujeme také pracovníkům, kteří mají zájem seznámit se s aktuálními požadavky normy ISO 13485:2016.

Poznámka k ceně

certifikovaní klienti NQA CZ mají slevu 20% kurzovného

Kontaktní osoba

Ing. Šárka Tůmová
+420 567 300 215
audit@nqa.cz

Hodnocení




Organizátor



Další termíny kurzu
Termín Cena Místo konání Zarezervovat