Kurz			Cena	Množství

Detail kurzu

Interní auditor ISO 13485:2016

NQA CZ s.r.o.

Popis kurzu

Požadavky na zajištění vysokého standardu kvality zdravotnických prostředků se neustále zvyšují. Naplnění požadavků na kvalitu se týká nejen návrhu, vývoje, výroby a servisu zdravotnických prostředků, ale také organizací, které zdravotnické prostředky dovážejí a zajišťují jejich distribuci. Provádění interních auditů podle normy ISO 13485:2016 je v těchto organizacích samozřejmostí a výstupy interních auditorů poskytují organizaci nezávislý pohled na fungování systému kvality a náměty na jeho další rozvoj.

Přihlásit se na kurz

Obsah kurzu

1. den

Úvod do řízení kvality podle ISO 13485
Systém managementu kvality
Odpovědnost managementu
Management zdrojů
Realizace produktu
Měření, analýza a zlepšování

2. den

Směrnice pro auditování systémů managementu
Principy auditování a chování auditorů
Zahájení a plánování auditu
Provádění auditu na místě a zpracování podkladů
Dokončení auditu a následná opatření
Interní audity v praxi, nácvik dovedností

Cílová skupina

Kurz je určen pracovníkům kvality, výroby a inženýringu organizací, které se zabývají návrhem, vývojem a výrobou zdravotnických prostředků. Dále také pracovníkům organizací, které zdravotnické prostředky dovážejí, zajišťují distribuci a poskytují servis, nebo vyrábějí díly a součástky pro výrobce finálních zdravotnických prostředků.