Detail kurzu
Systém managementu kvality zdravotnických prostředků ISO13485
Agentura ÁMOS
Údaje aktualizovány 9. 9. 2024
Popis kurzu
Vysvětlit hlavní požadavky normy ISO 13485:2016 tak, aby jim účastníci kurzu dobře rozuměli, pochopili důležitost jejich plnění ve svém funkčním zařazení a dovedli požadavky přenést do běžné praxe ve firmách vyrábějících zdravotnické prostředky a zařízení.
Obsah kurzu
- Porozumění požadavkům normy – probrání jednotlivých kapitol a vysvětlení na praktických příkladech, čeho se požadavek týká
- Praktické zkušenosti z auditů jak dodavatelských, interních nebo zákaznických
- Praktické zkušenosti z certifikačních auditů – nácvik komunikace při auditu
- Závěrečná diskuze a zodpovězení souvisejících dotazů účastníků kurzu
Cílová skupina
Všem pracovníkům napříč firmami, které vyrábějí zdravotnické prostředky: od lídrů na linkách, mistry přes vývojové pracovníky, pracovníky nákupu, kvality, výroby, údržby budovy i strojů, inženýrů procesních i softwarových, pracovníky kalibrace, personálního oddělení, pracovníky dokumentace a regulatory, střední i vyšší management a každého, kdo odpovídá při certifikačních nebo zákaznických auditech dle této normy.
Hodnocení
Organizátor
Agentura ÁMOS
Wolkerova 616/4, Hradec Králové - Pražské Předměstí
Vzdělávání dospělých v otevřených a podnikových programech v oborech:
- systémy jakosti
- životní prostředí /environment/
- systémy bezpečnosti a ochrany zdraví při práci
- manažerské dovednosti
- personalistika
Podobné kurzy
podle názvu a lokality
