MD Regulations (MDR) a ISO 13485:2016

Základní informace
  • Termín kurzů: otevírá se pololetně
  • Místo konání: Thámova 681/32, Praha 8 - Karlín
  • Cena: 3 497 Kč (2 890 Kč bez DPH)
  • Poznámka k ceně: certifikovaní klienti NQA CZ mají slevu 20% z ceny kurzu
  • Organizátor: NQA CZ s.r.o.
Přihlásit se na kurz

Popis kurzu

Seznámení s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích z pohledu požadavků na systém řízení kvality. Objasnění souvislostí mezi Nařízením o zdravotnických prostředcích a aktuálním vydáním normy ISO 13485:2016 z pohledu požadavků, jejich plnění a ve vztahu k lhůtám přechodných ustanovení.

Cílová skupina

Seminář je určen osobám odpovědným v organizaci za průběh procesu posuzování shody zdravotnických prostředků, manažerům kvality, interním auditorům a dalším zaměstnancům, kteří se podílejí na posuzování shody zdravotnického prostředku.

Doporučujeme všem výrobcům zdravotnických prostředků.

Obsahová náplň

  • Seznámení s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745
  • Objasnění postupů posuzování shody zdravotnického prostředku
  • Krátce k obsahu technické dokumentace, vazbě na klinické hodnocení a analýze rizik
  • Novinky v normě pro systémy managementu ISO 13485:2016
  • Souvislosti mezi požadavky nového Nařízení 2017/745 a normou ISO 13485:2016

Termíny kurzů

Otevírá se pololetně.

Kontakt a místo konání

Kontaktní údaje
Ing. Šárka Tůmová
tel:
+420 567 300 *** Zobrazit

mobil:
+420 604 833 *** Zobrazit

e-mail:
audit@... Zobrazit


Adresa
Thámova 681/32, 186 00 Praha 8 - Karlín

O organizátorovi

Kontaktní údaje
tel:
+420 567 300 *** Zobrazit

e-mail:
info@... Zobrazit

web: www.nqa.com/cs-cz

Adresa
NQA CZ s.r.o.
Masarykovo náměstí 76/10, Jihlava Zobrazit na mapě

Hodnocení kurzu

(hlasujte)